بالتعاون مع الجهات الصحية في الدولة

"الصحة" تسحب مستحضر صيدلاني وتحذر من تشغيلات وسائل طبية

  • الثلاثاء 20, يونيو 2017 في 12:19 م
أعلن سعادة الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية بالدولة، أن وزارة الصحة ووقاية المجتمع أصدرت 4 تعاميم إدارية بسحب تشغيلات من مستحضر صيدلاني وتشغيلات وسائل طبية.

الشارقة 24:

صرح سعادة الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية بالدولة، أن وزارة الصحة ووقاية المجتمع أصدرت 4 تعاميم إدارية بسحب تشغيلات من مستحضر صيدلاني وتشغيلات وسائل طبية، وذلك وفق القانون الاتحادي رقـم (4) لسنة 1983 بشأن مهنة الصيدلة والمؤسسات الصيدلانية، والقرار الوزاري رقـم (366) لسنة 2010 بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية. 

وأكد الدكتور أمين الأميري أن الوزارة بالتعاون مع الجهات الصحية في الدولة تولي مواضيع السلامة الدوائية اهتماماً واسعاً وتعتبرها جزءاً من منظومة أمن دوائي استراتيجي تمثل سداً منيعاً ضد اضطرابات الصحة العامة وتتخذ أقصى الإجراءات الوقائية.

وطلب سعادته في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى ملئ الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الموقع http://www.cpd pharma.ae، أو الاتصال على العناوين التالية: 

هاتف: 2301448 -04 أو فاكس2301947 -04 أو البريد الالكتروني pv @moh.gov.ae

محتوى التعاميم

وتضمنت التعاميم سحب تشغيلات من المستحضر الصيدلاني HUMAN ALBUMIN 5% & 20% Solution for infusion من إنتاج شركة BIOTEST، علماً أن الشركة المنتجة قد قامت طوعاً بسحب تشغيلات من المنتج المذكور أعلاه، وذلك بسبب خلل في التصنيع مما تسببت تلوثها بمادة (ethylene) (glycol) والتي تستخدم للتبريد في عملية التصنيع، علماً بأن المنتج وهو دواء البومين مستخلص من بلازما الدم البشري ويستخدم لحفظ توازن حجم الدم في الأوعية الدموية، وهو مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع، وعليه تقرر إلزام الوكيل المعتمد بسحب التشغيلات المذكورة أعلاه من أسواق الدولة وتحذير جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام التشغيلات المتأثرة إن وجدت لديهم. 

كما نصّ تعميم آخر على تقارير السلامة للمستحضرات الطبية وطلب سحب تشغيلين من المنتج mLiner, 200mg/100aPlastic Cont ntraviaFluconazole Injection, in I وهو مضاد للالتهابات الفطرية ويستخدم للعلاج والوقاية من الالتهابات الفطرية إذا أثبتت نتيجة الزرع فعاليته والمصنع من قبل شركةBaxter Healthcare Corporation ، علماً أن الشركة المصنعة قد قامت طوعاً بسحب تشغيلين من المنتج المذكور أعلاه وذلك بسبب وجود تسرب من عبوة المنتج. 

علماً بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصاً على سلامة المرضى، ارتأت الوزارة الإبلاغ لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجد التشغيلين المتأثرين.  

وطالب تعميم ثالث بسحب تشغيلة واحدة من الوسائل الطبية وهيplus Serum Sepator tube  BD Vacutainer من إنتاج شركة Becton Dickinson علماً أن الشركة المصنعة قد قامت طوعاً بسحب تشغيله واحدة للوسيلة الطبية المذكورة أعلاه، والتي تحمل الرقم: 6166824 وتنتهي صلاحيتها بتاريخ 31/12/2017، والمستخدم كأنبوب جمع الدم، وذلك بسبب وجود جسيمات صغيرة في أنبوب التشغيلة المتأثرة، علماً بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصاً على سلامة المرضى ارتأت الوزارة التعميم بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة إن وجدت التشغيلة المذكورة.

وفي تعميمها الرابع طلبت الوزارة سحب تشغيلة واحدة من الوسيلة الطبية BD PrecisionGlide Needle 18G x 1 RB   من إنتاج شركة Becton Dickinson علماً أن الشركة المصنعة قد قامت طوعاً بسحب تشغيلة واحدة للوسيلة الطبية المذكورة أعلاه، والتي تحمل الرقم: 5299561، والمستخدمة كإبرة للحقن تحت الجلد، وذلك بسبب كسر وتسرب عند الاستخدام، علماً بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع وإنما حرصاً على سلامة المرضى.